Mesin produksi farmasi tidak selalu berasal dari unit baru. Dalam praktik industri yang sah, penggunaan mesin refurbished mesin bekas yang diperbaiki atau dimodifikasi merupakan hal yang lazim dan diperbolehkan, sepanjang memenuhi ketentuan perizinan, validasi, dan pengawasan mutu.
Namun, di balik maraknya peredaran obat ilegal, mesin refurbished kerap menjadi aktor yang tidak terlihat. Bekerja secara senyap, dengan biaya relatif rendah dan kapasitas produksi yang efisien, mesin ini dapat berubah menjadi fasilitas produksi obat ilegal ketika digunakan di luar jalur resmi dan tanpa pengawasan.
Mesin Refurbished: Sah di Industri, Berbahaya di Jalur Ilegal
Secara prinsip, mesin refurbished bukanlah barang terlarang. Persoalan muncul ketika mesin tersebut:
- Digunakan di fasilitas yang tidak memiliki izin produksi,
- Tidak melalui proses validasi dan dokumentasi sesuai standar Cara Pembuatan Obat yang Baik (CPOB),
- Lepas dari pengawasan mutu dan pengendalian risiko,
- Dimanfaatkan semata-mata untuk mengejar keuntungan cepat.
Dalam kondisi tersebut, mesin refurbished tidak lagi berfungsi sebagai alat industri yang sah, melainkan berubah menjadi “pabrik instan” obat ilegal.
Produksi Ilegal: Cepat, Murah, dan Sulit Dilacak
Tanpa pengawasan, mesin refurbished memberikan tiga keuntungan utama bagi pelaku produksi ilegal:
- Biaya produksi yang rendah,
- Kecepatan proses manufaktur,
- Kesulitan penelusuran asal-usul produksi.
Kombinasi ini menjadikan mesin refurbished sebagai sarana yang menarik bagi jaringan peredaran obat ilegal, khususnya untuk produk yang permintaannya tinggi di masyarakat.
Jenis Obat yang Paling Sering Diproduksi Secara Ilegal
Berdasarkan pola temuan, obat yang diproduksi secara ilegal umumnya bukan obat acak, melainkan kelompok produk dengan karakteristik tertentu, antara lain:
- Obat peningkat stamina dan vitalitas (misalnya sildenafil, tadalafil),
- Obat pelangsing instan (mengandung sibutramin atau laksatif),
- Obat pereda nyeri dan pegal linu (parasetamol, dexamethasone),
- Obat batuk dan flu (dekstrometorfan),
- Produk jamu atau obat tradisional yang dicampur Bahan Kimia Obat (BKO),
- Obat dengan potensi penyalahgunaan (seperti tramadol dan trihexyphenidyl).
Produk-produk tersebut relatif mudah diformulasikan, memiliki permintaan pasar yang stabil, serta sering dipasarkan dengan klaim khasiat instan yang menarik konsumen.
Dampak Nyata bagi Kesehatan Masyarakat
Peredaran obat ilegal bukan semata persoalan pelanggaran hukum. Dampaknya terhadap kesehatan masyarakat sangat serius, antara lain:
- Reaksi alergi berat dan risiko ketergantungan,
- Kerusakan organ vital seperti jantung, hati, dan ginjal,
- Interaksi obat yang berbahaya karena komposisi tidak jelas,
- Munculnya resistensi, khususnya pada penggunaan antibiotik yang tidak terkendali.
Risiko ini sering kali baru disadari ketika dampak kesehatan sudah terjadi.
Bukan Mesinnya, Melainkan Penyalahgunaannya
Perlu ditegaskan bahwa mesin refurbished farmasi bukanlah sumber masalah. Dalam industri farmasi yang patuh terhadap regulasi, mesin tersebut dapat menjadi solusi efisiensi produksi yang sah dan aman. Namun, ketika disalahgunakan di luar sistem pengawasan dan regulasi, mesin yang sama dapat berubah menjadi sarana produksi yang membahayakan masyarakat luas.
Dengan demikian, masalah utama bukan pada teknologi atau mesin, melainkan pada penyalahgunaan tanpa kendali dan pengawasan.
Pesan Kewaspadaan bagi Masyarakat
Masyarakat perlu memahami beberapa prinsip penting:
- Obat yang aman tidak diproduksi melalui jalur ilegal,
- Klaim khasiat yang instan dan berlebihan sering kali menyimpan risiko,
- Selalu lakukan cek izin edar sebelum mengonsumsi obat atau produk kesehatan.
Karena di balik satu produk obat ilegal, bisa tersembunyi proses produksi yang tidak bertanggung jawab dan berpotensi membahayakan kesehatan.
Daftar Pustaka
Badan Pengawas Obat dan Makanan Republik Indonesia. (n.d.). Cara Pembuatan Obat yang Baik (CPOB). BPOM RI.
Badan Pengawas Obat dan Makanan Republik Indonesia. (2025, 13 November). BPOM dan POLRI bongkar gudang sediaan farmasi ilegal senilai Rp2,74 miliar di Jakarta. Siaran Pers BPOM.
Badan Pengawas Obat dan Makanan Republik Indonesia. (2025, 3 Desember). BPOM tindak lanjuti 32 obat bahan alam ilegal sepanjang Oktober 2025. ANTARA News. https://www.antaranews.com/berita/5284933/bpom-tindak-lanjuti-32-obat-bahan-alam-ilegal-sepanjang-oktober-2025
Wikipedia contributors. (n.d.). Counterfeit medication. Wikipedia. https://en.wikipedia.org/wiki/Counterfeit_medication
R.D | ONPP
