Sekretom Ilegal
“ANCAMAN BARU DALAM DUNIA KESEHATAN”
Harapan atau Bahaya?
Sekretom adalah cairan yang dihasilkan oleh sel punca, berisi berbagai protein, dan zat pemicu pertumbuhan yang dilepaskan oleh sel tersebut. Secara teoritis, sekretom memiliki potensi dalam dunia medis, seperti regenerasi jaringan, perawatan luka, hingga terapi pada penyakit degeneratif. Namun, penggunaan sekretom masih berada dalam tahap penelitian dan belum banyak memiliki regulasi ketat terkait keamanan maupun efektivitas klinisnya (NIH, 2021).
Di Indonesia, kasus terbaru di Magelang menyingkap sisi gelap peredaran sekretom. BPOM bersama Bareskrim Polri menindak klinik ilegal yang menggunakan sekretom suntik pada pasien manusia. Klinik tersebut tidak memiliki izin untuk memproduksi sekretom sehingga sekretom yang diproduksi adalah sekretom ilegal tanpa izin edar. Nilai produk sekretom ilegal yang disita mencapai Rp230 miliar, menunjukkan skala peredaran yang sangat mengkhawatirkan (BPOM, 2025).
Noda Hitam di Balik Janji Kesahatan
Sekretom awalnya dipandang sebagai terobosan dalam bidang kedokteran regeneratif. Namun, di balik harapan tersebut, muncul polemik: produk ini justru dipasarkan secara ilegal dengan klaim bombastis, seperti anti-kanker, anti-aging, hingga menyembuhkan berbagai penyakit kronis (Kumar et al., 2021).
Hingga kini sekretom masih menghadapi regulasi yang lemah, sekretom juga berpotensi menjadi “komoditas medis” baru yang rawan disalahgunakan. Ketiadaan regulasi yang jelas dan lemahnya pengawasan membuka celah bagi pihak yang tidak bertanggung jawab untuk mengeksploitasi kebutuhan masyarakat akan pengobatan alternatif (Antara, 2025).
Antara Ilmiah dan Ilegal dan Tantangan Mengawal Sekretom
Dalam dunia medis, sekretom masih dalam tahap uji pra-klinik dan klinik. Beberapa penelitian menunjukkan potensinya dalam terapi luka bakar, penyakit degeneratif, dan perawatan jaringan. Namun, belum ada persetujuan resmi dari BPOM terkait izin edar sekretom sebagai obat untuk manusia (BPOM, 2025).
Tantangan pengawasan di Indonesia cukup kompleks:
- Ketiadaan regulasi spesifik mengenai produk turunan stem cell.
- Pemasaran yang agresif dengan memanfaatkan media sosial untuk menjual produk “cairan ajaib”.
- Oknum tenaga kesehatan yang terlibat dalam praktik ilegal.
- Nilai ekonomi tinggi sekretom yang mendorong penyelundupan dan pemalsuan produk (Neraca, 2025).
Racun dalam Suntikan adalah Risiko Nyata Sekretom Ilegal
Penggunaan sekretom tanpa uji klinis dan pengawasan medis berisiko besar terhadap kesehatan. Bahaya yang dapat ditimbulkan antara lain:
- Infeksi berat akibat kontaminasi bakteri atau virus dalam produk ilegal.
- Reaksi imun berlebihan, yang dapat memicu alergi, hingga kematian.
- Gagal organ, seperti gagal ginjal dan jantung, akibat toksisitas zat yang tidak terstandar.
- Risiko sosial-ekonomi, karena pasien dapat tertipu dengan harga mahal namun tidak memperoleh manfaat medis (WHO, 2021).
Kasus di Magelang membuktikan bahwa penyalahgunaan sekretom bukan sekadar isu, melainkan ancaman nyata bagi masyarakat (BPOM, 2025).
BPOM di Garda Depan Untuk Menjaga Publik dari Produk Tidak Terstandar
BPOM bersama Polri mengambil langkah tegas dalam menindak sarana ilegal yang memperdagangkan sekretom. Penindakan ini tidak hanya berupa penyitaan produk senilai ratusan miliar, tetapi juga penetapan tersangka dengan ancaman hukuman 12 tahun penjara dan denda hingga Rp5 miliar sesuai Undang-Undang No. 17 Tahun 2023 tentang Kesehatan (Neraca, 2025). Selain itu, BPOM memperkuat pengawasan melalui:
- Edukasi masyarakat tentang bahaya produk tanpa izin edar.
- Koordinasi dengan lintas sektor, seperti BNN, Kementerian Kesehatan, dan aparat hukum.
- Pengetatan jalur distribusi untuk mencegah terjadinya produksi ilegal (BPOM, 2025).
Peta Resmi Sel Punca di Bumi Nusantara
Berdasarkan data dari BPOM dan Kementerian Kesehatan, sejumlah fasilitas telah mendapat sertifikasi Cara Pembuatan Obat yang Baik (CPOB), termasuk PT Bifarma Adiluhung (Kalbe Farma–Regenic) sejak 2013, PT Prodia StemCell Indonesia (ProSTEM) dengan izin produksi sel punca alogenik dari tali pusat, serta Instalasi Teknologi Kedokteran RSCM yang memperoleh sertifikat CPOB pada Juli 2024. Selain itu, beberapa laboratorium dan bank sel punca lain seperti Cordlife, Cryocord, Lab Dermama, Tristem, Hayandra, Asia Stem Cell, dan Celltech juga tercatat memiliki izin Kemenkes.
Layanan sel punca hanya boleh dilakukan di rumah sakit rujukan yang ditetapkan pemerintah, seperti RSUP dr. Cipto Mangunkusumo, RS Jantung Harapan Kita, dan RS Kanker Dharmais. Pemerintah menegaskan, terapi sel punca dilarang menggunakan sumber embrio manusia, hanya boleh dilakukan di fasilitas resmi, dan terbatas pada prosedur tertentu seperti injeksi lokal atau aplikasi topikal. Dengan demikian, masyarakat perlu waspada terhadap tawaran terapi sel punca ilegal di luar jalur resmi, karena berisiko membahayakan keselamatan.
Mengawal Sel Punca & Sekretom Dari Eropa ke Asia
Di luar negeri, pengembangan sekretom dan terapi sel punca telah lebih maju sekaligus diatur dengan regulasi ketat. Uni Eropa melalui European Medicines Agency (EMA) mengkategorikan terapi berbasis sel dan produk turunannya sebagai Advanced Therapy Medicinal Products (ATMP) yang hanya boleh diproduksi di fasilitas tersertifikasi dan digunakan dalam uji klinis resmi (EMA, 2022). Semua produk ATMP memerlukan marketing authorisation melalui prosedur sentral di EMA; standar kualitas (GMP), keselamatan, dan evaluasi manfaat-risiko adalah pra-syarat. Karena itu, eksosom/secretome yang diberi klaim terapeutik akan diminta masuk ke kategori ATMP bila memenuhi definisi, sehingga butuh data substansial untuk izin pemasaran. Pendekatan ini meminimalkan peredaran komersial produk yang belum teruji.
Di Amerika Serikat, Food and Drug Administration (FDA) menekankan bahwa produk sel punca maupun sekretom harus melalui uji pra-klinis dan uji klinis bertahap sebelum bisa dipasarkan, serta memperingatkan publik mengenai praktik ilegal penyedia terapi stem cell komersial yang belum teruji. Selain itu, FDA secara eksplisit memperingatkan publik bahwa belum ada produk exosome yang disetujui dan telah mengeluarkan consumer alerts dan surat peringatan kepada perusahaan yang memasarkan exosome/secretome tanpa izin (FDA, 2023).
Sementara itu, di Korea Selatan dan Jepang, pemerintah memberikan jalur regulasi khusus untuk terapi regeneratif namun tetap dengan batasan ketat: hanya lembaga riset atau rumah sakit pendidikan yang boleh melaksanakan terapi eksperimental, bukan klinik swasta biasa (MHLW Japan, 2020). Jepang membangun dua pilar regulasi: (1) Pharmaceuticals and Medical Devices (PMD) Act yang menyediakan jalur persetujuan (termasuk persetujuan bersyarat/waktu-terbatas) untuk produk regeneratif; dan (2) Act on the Safety of Regenerative Medicine (RM Act) yang mengatur praktik klinis/regeneratif dan mewajibkan otorisasi institusional untuk uji klinik/terapi eksperimental. Jepang memungkinkan percepatan akses terkendali namun tetap mensyaratkan dokumentasi mutu dan pengawasan ketat oleh otoritas/panitia etik. Model ini memisahkan jalur komersial vs uji klinis sehingga klinik komersial tak dapat bebas menawarkan terapi belum teruji. Perbandingan ini menunjukkan bahwa tanpa regulasi kuat seperti di negara maju, sekretom di Indonesia berisiko besar dimanfaatkan secara ilegal dengan klaim medis yang tidak teruji.
Dari Kita untuk Kita
Upaya pemberantasan sekretom ilegal tidak dapat hanya mengandalkan regulator. Masyarakat juga harus berperan aktif dengan cara:
- Menolak produk tanpa izin edar BPOM, meski dijual dengan klaim medis yang meyakinkan.
- Tidak tergiur promosi online yang menjanjikan kesembuhan instan.
- Melaporkan dugaan praktik ilegal ke BPOM atau aparat hukum.
- Meningkatkan literasi kesehatan, agar lebih kritis terhadap produk medis baru
- Membangun kepedulian sosial, sehingga potensi korban baru dapat diminimalisir (Kumar et al., 2021).
Sehat Tanpa Sekretom Ilegal
Sekretom sebagai produk turunan stem cell memang menjanjikan manfaat dalam bidang kedokteran regeneratif. Namun, penyalahgunaan dan peredaran ilegal justru menjadikannya ancaman laten bagi kesehatan masyarakat. Kasus di Magelang membuka mata bahwa tanpa regulasi ketat, inovasi medis bisa berubah menjadi alat eksploitasi yang membahayakan generasi bangsa.
Peran BPOM, aparat penegak hukum, tenaga kesehatan, serta partisipasi aktif masyarakat sangat penting dalam mengawal penggunaan sekretom agar tetap berada di jalur ilmiah dan legal. Dengan pengawasan yang ketat, Indonesia dapat mencegah dampak buruk sekretom ilegal dan menjaga visi besar menuju Indonesia Emas 2045 (Antara, 2025).
Daftar Pustaka
Antara. (2025). BPOM tindak sarana peredaran sekretom ilegal di Magelang. Diakses dari: https://www.antaranews.com/berita/5066793/bpom-tindak-sarana-peredaran-sekretom-ilegal-di- magelang
BPOM. (2025). BPOM Tindak Sarana Peredaran Sekretom Ilegal di Magelang. Siaran Pers. Diakses dari: https://www.pom.go.id/siaran-pers/bpom-tindak-sarana-peredaran-sekretom-ilegal- di-magelang
Kumar, V., Abbas, A. K., & Aster, J. C. (2021). Robbins & Cotran Pathologic Basis of Disease. 10th Edition. Elsevier.
National Institutes of Health (NIH). (2021). Stem Cell Basics. Diakses dari: https://stemcells.nih.gov/info/basics
Neraca. (2025). BPOM sita sekretom ilegal senilai Rp230 miliar di Magelang. Diakses dari: https://www.neraca.co.id/article/224403/bpom-tindak-sarana-peredaran-sekretom-ilegal-di-
World Health Organization (WHO). (2021). Stem cell-based therapies: scientific, ethical and regulatory challenges. Geneva: WHO Press.
Direktorat Jenderal Kesehatan Lanjutan, Kementerian Kesehatan Republik Indonesia. Daftar Fasyankes Sel Punca (STEM CELL). Retrieved from https://keslan.kemkes.go.id/selpuncafaskes Keslan Kemkes
ProSTEM. Legalitas Laboratorium Stem Cell di Indonesia. Retrieved from https://prostem.co.id/en/legalitas-laboratorium-stem-cell-di-indonesia/ PT Prodia StemCell Indonesia
Badan Pengawas Obat dan Makanan (BPOM). Penyerahan Sertifikat CPOB kepada Fasilitas Pengembangan Terapi Sel Punca. Retrieved from https://www.pom.go.id/siaran-pers/penyerahan- sertifikat-cpob-kepada-fasilitas-pengembangan-terapi-sel-punca POM RI
Badan Pengawas Obat dan Makanan (BPOM). BPOM Berikan Sertifikat CPOB kepada Instalasi Teknologi Kedokteran Sel Punca RSCM. Retrieved from https://www.pom.go.id/berita/bpom- berikan-sertifikat-cpob-kepada-instalasi-teknologi-kedokteran-sel-punca-rscm POM RI
Detik Health. Kemenkes Ungkap 32 RS-Lab yang Sudah Kantongi Izin Praktik Stem Cell, Ini Daftarnya. Retrieved from https://health.detik.com/berita-detikhealth/d-8085096/kemenkes- ungkap-32-rs-lab-yang-sudah-kantongi-izin-praktik-stem-cell-ini-daftarnya detikHealth
CNBC Indonesia. Fasilitas Produksi Stem Cell Kimia Farma Kantongi Sertifikat CPOB. Retrieved from https://www.cnbcindonesia.com/news/20240729120259-4-558402/fasilitas-produksi-stem- cell-kimia-farma-kantongi-sertifikat-cpob
European Medicines Agency (EMA). (2022). Advanced therapy medicinal products: Overview. Retrieved from https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory/overview/advanced-therapy- medicinal-products-overview
U.S. Food and Drug Administration (FDA). (2023). Consumer Alert on Regenerative Medicine Products Including Stem Cells and Exosomes. Retrieved from https://www.fda.gov/vaccines-blood-biologics/consumers-biologics/consumer-alert-regenerative-medicine-products-including- stem-cells-and-exosomes
Ministry of Health, Labour and Welfare Japan (MHLW). (2020). Regenerative Medicine Safety Act. Tokyo: MHLW.
Seravina Sadri Tan | Profesi Apoteker | Universitas Esa Unggul
